メルク社(Merck & Co., Inc.)
メルク・アンド・カンパニーは、ニュージャージー州ラーウェイに本社を置く米国の多国籍製薬会社
1668年にドイツで設立された
メルク・グループ
にちなんで名付けられ、同社はかつてそのアメリカ支社であった。
同社は米国とカナダ以外では
メルク・シャープ・アンド・ドーム(MSD)
として事業を行っている。
同社は世界最大の製薬会社の一つであり、収益では一般的に世界トップ5にランクされている。
現在の Merck & Co. のロゴは、 1992 年に
Chermayeff & Geismar
の Steff Geissbuhler によってデザインされた。
「MERCK」という商標は米国とカナダで使用されている。
ドイツに拠点を置く別会社だが歴史的に関連する企業である
Merck Group (Merck KGaA)
と混同されるため、これらの国以外では「MSD」が使用されている。
収益 601.2億米ドル(2023年)
営業利益 18億8,900万米ドル(2023年)
純利益 3億6,500万米ドル(2023年)
総資産 1,067億米ドル(2023年)
総資本 375.8億米ドル(2023年)
従業員数 約 72,000人(2023年)
メルクは、もともと1891年にドイツの製薬会社
メルクグループ
の米国子会社として設立された。
メルクは医薬品、ワクチン、生物学的療法、動物用医薬品の開発と製造を行っている。が
ん免疫療法、抗糖尿病薬、 HPVおよび水痘のワクチンなど、いくつかの大ヒット製品がある。
それぞれが2020年現在、大きな収益を生み出している。
同社は2022年のフォーチュン500で71位、2022年のフォーブス・グローバル2000で87位にランクされている。
どちらも2021年の収益に基づいていいる。
2023年のフォーブス・グローバル2000での同社の順位は73位であった。
同社は医薬品、ワクチン、生物学的療法、動物用医薬品を開発しており、2020年、同社にはそれぞれ10億ドル以上の収益を上げる6つのブロックバスター医薬品または製品があった。
がん免疫療法に使用されるヒト化抗体のKeytruda(ペンブロリズマブ)、2020年の収益は143億ドル。
2型糖尿病の治療に使用される抗糖尿病薬のJanuvia(シタグリプチン)、2020年の収益は53億ドル。
HPVワクチンのGardasil(2020年の収益は39億ドル)
水痘の予防に使用される水痘ワクチンVarivax( 2020年の収益は19億ドル)
神経筋遮断薬Bridion(スガマデクス)は2020年の収益が12億ドル
である。
同社の他の主要製品には、HIV/AIDSの治療に使用される抗レトロウイルス薬である
Isentress(ラルテグラビル)
があり、2020年の収益は8億5,700万ドルであった。
免疫抑制剤として使用されるヒトモノクローナル抗体である
Simponi(ゴリムマブ)
は、2020年の収益が8億3,800万ドルであった。
ロタウイルスワクチンである
RotaTeq
は、2020年の収益が7億9,700万ドルであった。
そして、 BRCA変異陽性の成人進行性卵巣がんの維持療法のための薬である
Lynparza(オラパリブ)
は、 2020年に同社に7億2,500万ドルの収益をもたらした。
ジャヌビア(シタグリプチン)は、2型糖尿病の治療のためのジペプチジルペプチダーゼIV阻害剤である。
2013年、ジャヌビアは世界で2番目に売れている糖尿病薬であった。
ジャヌビアは、ジェネリックの抗糖尿病薬メトホルミンと組み合わせて使用されることがよくある。
ジャヌビアが人気を博している理由の1つは、他の多くの糖尿病薬とは異なり、体重増加がほとんどないかまったくなく、低血糖発作と関連がないことという。
また、ジャヌビアとメトホルミンの両方を含む1錠の配合薬を
ジャヌメット
という商標名で販売している。
ジャヌビアと他のDPP-IV阻害剤による治療は、膵炎のリスクがわずかに増加する可能性があるという懸念がある。
ゼチーア(エゼチミブ)は、食事中のコレステロールの吸収を阻害することで作用する高コレステロール血症の薬である。
ゼチーアは当初、心血管疾患の発症率に実際に影響するという証拠がないまま、血清コレステロール値への影響に基づいて承認された。
このため、物議を醸してきたが、2014年の米国心臓協会の学術会議で発表されたIMPROVE-IT研究の結果では、高リスクの急性冠症候群患者に対して、シンバスタチンにゼチーアを追加すると、統計的に有意な、しかし控えめな利点があることが示された。
レミケード(インフリキシマブ)は、
サイトカインTNF-α
を標的としたモノクローナル抗体であり、関節リウマチ、クローン病、強直性脊椎炎、尋常性乾癬など、幅広い自己免疫疾患の治療に使用される。
レミケードと他のTNF-α阻害剤は、メトトレキサートとの併用で相加的な治療効果を示し、生活の質を改善している。
副作用には、感染症や特定の癌のリスク増加が含まれる。
メルクは特定の領域でこの薬の権利を持ち、ヤンセンバイオテックは他の領域の権利を持っていた。
2017年、メルクはレミケードのバイオシミラーである
レンフレキシス
を発表した。
ガーダシル(組み換えヒトパピローマウイルスワクチン)は、世界中の子宮頸がんのほとんどの症例の原因となっているヒトパピローマウイルス(HPV)の複数の血清型に対するワクチンである。
イセントレス(ラルテグラビル)は、HIV感染症の治療のためのヒト免疫不全ウイルスインテグラーゼ阻害剤である。
この作用機序を持つ最初の抗HIV化合物で、これは、米国保健福祉省が推奨するいくつかの第一選択治療レジメンの1つである。
キイトルーダ(ペンブロリズマブ)は、がん治療のための免疫調節剤で、2014年9月4日、米国食品医薬品局(FDA)は、ペンブロリズマブ(MK-3475)を悪性黒色腫治療の画期的治療薬として承認した。
臨床試験では、ペンブロリズマブにより患者の約4分の1で腫瘍の部分的な退縮が見られた。
その多くは6か月以上の追跡調査で病気の進行が見られなかった。
インバンズ(エルタペネム)は注射用抗生物質であり、メルク社は1999年以来その権利を保有している。
メルク社は、米国でジェネリック医薬品版を販売する権利を確保しようとした台湾の会社
セイバーライフテック社
と法廷闘争を繰り広げていた。
セイバー社はその後、ジェネリックの
エルタペネム
の販売承認を得た
メクチザン(イベルメクチン)は、伝統的に河川盲目症の治療に使用されている抗寄生虫薬である。
メルク社のメクチザン寄付プログラムの中心であり、同社はイエメンやアフリカ諸国などの国々で何百万人もの治療にこの薬を寄付してきた。
モルヌピラビルは、
リッジバック・バイオセラピューティクス社
と共同で開発された、
COVID-19
の治療のための抗ウイルス薬である。
Merck & Co. は、医師、看護師、技術者、獣医師向けの医療参考書シリーズである「The Merck Manuals」を出版している。
これには、世界で最も売れている医療参考書である「 Merck Manual of Diagnosis and Therapy」が含まれる。
化合物の概要である「Merck Index」は、 2012 年に王立化学協会に買収されるまで Merck & Co. によって出版されていた。
メルク社の起源は、 1668年に
フリードリヒ・ヤコブ・メルク
がダルムシュタットの薬局を購入して
メルク家
によって設立され、ドイツの親会社であるメルクグループに遡る。
1827年、メルクグループは薬局からモルヒネの商業生産により医薬品製造会社へと進化した。
メルクはアヘンからモルヒネを抽出する化学プロセスを完成させ、後に副鼻腔の問題の治療やエネルギーレベルを高めるために飲み物に加えるために使用されるコカインを発表した。
1887年、ドイツ生まれで長年メルク社の社員だった
セオドア・ワイカー
が、メルク・グループの代表として米国に渡った。
1891年、ワイカーはE.メルク社から受け取った20万ドルで、マンハッタン南部に本社を置く
メルク社
を設立した。
その年、E.メルク社の当時の社長の23歳の息子(創業者の孫)
ジョージ・メルク
がニューヨークのワイカー社に加わった。
メルク社は1891年から1917年までメルク・グループの米国子会社として運営された。
米国が第一次世界大戦に参戦した後、ドイツとのつながりがあったため、メルク社は1917年の
敵国通商法
に基づいて接収の対象となった。
米政府はドイツの親会社が所有していた株式の80パーセントを押収し、売却した。
1919年、ジョージ・F・メルク(メルク家のアメリカ支社の長)は、
リーマン・ブラザーズ
と提携し、米国政府のオークションで350万ドルで同社を買い戻した。
しかし、メルク社はドイツの旧親会社とは別の会社のままであった。
メルク社は米国とカナダで「メルク」名の商標権を保有した。
これに対して、旧親会社は世界のその他の地域での権利を保持している。
メルクの名称を使用する権利は2016年に両社間で訴訟の対象となった。
1925年、ジョージ・W・メルクが父ジョージ・F・メルクの後を継いで社長に就任した。
1927年、同社はフィラデルフィアのキニーネ製造会社
パワーズ・ウェイトマン・ローゼンガルテン社
と合併した。
ジョージ・メルクは社長に留まり、フレデリック・ローゼンガルテンが取締役会長に就任した。
1929年、HKマルフォード社は
シャープ・アンド・ドーム社
と合併し、第一次世界大戦での騎馬の予防接種やジフテリア抗毒素の納入など、
ワクチン技術
をメルク社にもたらした。
1943年、
ストレプトマイシン
は、メルクが資金提供したラトガース大学の
セルマン・ワックスマン
の研究室での研究プログラム中に発見さえwた。
これは結核の最初の効果的な治療薬となった。
発見当時、結核感染者を隔離するための療養所は先進国の都市のいたるところにあり、入院後5年以内に50%が死亡していた。
メルクとラトガース大学の契約ではストレプトマイシンの独占権が与えられていた。
ただ、ワックスマンの要請により、メルクは契約を再交渉し、ロイヤルティと引き換えに権利を大学に返還した。
その後、大学は抗生物質の安定した供給を確保するために7つの企業と非独占的ライセンスを締結た。
1950年代に、メルク社の科学者
カール・H・ベイヤー
ジェームズ・M・スプレイグ
ジョン・E・ベア
フレデリック・C・ノヴェロ
によってチアジド系利尿薬が開発された。
1958年にこのクラスの最初の薬である
クロロチアジド
がデュイリルという商標名で販売された。
クロロチアジドの発見につながった研究は、「数え切れないほどの何千もの命を救い、何百万人もの高血圧患者の苦しみを軽減した」ことが認められ、1975年にラスカー財団から特別公衆衛生賞を受賞した。
1953年、メルク社はフィラデルフィアに本拠を置く
シャープ・アンド・ドーム社
と合併し、米国最大の製薬会社となった。
シャープ・アンド・ドーム社は1929年に
HKマルフォード社
を買収し、
天然痘ワクチン
をポートフォリオに加えていた。
合併後の会社は、米国とカナダではメルクの商号を維持し、北米以外では
メルク・シャープ・アンド・ドーム(MSD)
の商号を維持した。
1965年、メルク社はモントリオールの
チャールズ・フロスト社(1899年設立)
を買収し、カナダの子会社および医薬品研究施設として
メルク・フロスト・カナダ社
を設立した。
メルク社は2010年7月にこの施設を閉鎖したが、2011年に
メルク・カナダ
として再合併した。
メルク社の科学者
モーリス・ヒルマン
は、1967年に初の
おたふく風邪ワクチン
1969年に初の
風疹ワクチン、
1971年に初の
麻疹・おたふく風邪・風疹の三価混合ワクチン(MMRワクチン)
を開発した。
風疹ワクチン開発後、米国における風疹関連の出生異常の発生率は、年間最大1万人からゼロにまで減少した。
ヒルマンは、水痘に対する初の
B型肝炎ワクチン
と初の
水痘ワクチン
も開発した。
メルク社は1970年にニュージャージー州で設立された。
ジョン・J・ホランは1976年にCEO兼会長に就任し、1985年までその職を務めた。
彼のリーダーシップの下、同社の研究開発への投資は3倍に増加し、メルクは世界最大の製薬会社となった。
1979年、メルク社の科学者はスタチン系の最初の薬剤である
ロバスタチン(メバコール)
を開発した。
メルク社の科学者
ウィリアム・C・キャンベル
大村智
は1981年に
獣医用イベルメクチン
を開発し、その後1987年から1988年にかけてメクチザンという名前でオンコセルカ症の治療薬として人間に使用した。
今日、この化合物は河川盲目症、リンパ系フィラリア症、疥癬、その他の寄生虫感染症の治療薬として使用されている。
1982年に同社は
アストラゼネカ
と合弁会社KBI Inc.を設立した。
1980年代後半から1990年代にかけて、同社は研究開発の専門知識を活用するために
デュポン
と、また市販の消費者向け医薬品を販売するために
ジョンソン・エンド・ジョンソン
と合弁会社を設立した。
1985年、メルクはカルバペネム系抗生物質の最初のメンバーである
イミペネム
の承認を取得した。
カルバペネム系抗生物質は、特定の院内感染および多剤耐性感染症の治療ガイドラインで重要な役割を果たしている。
P.ロイ・ヴァジェロスがその年にホランの後任としてCEO兼会長に就任した。
1991年、メルクの子会社
ケルコ
はサンディエゴ地域で揮発性有機化合物(VOC)排出汚染を引き起こした。
1996年、メルクは大気汚染に対して180万ドルを支払った。
年間68万ポンド(31万キログラム)のスモッグ排出を削減するために新しい機械が設置された。
1993年11月、メルク社は
メドコ・コンテインメント・サービス
を60億ドルで買収した。
メルク社は10年後にメドコを分社化した。
メルク社のサプライチェーン削減プログラムは、成功した変革の例として言及されている。
メルク社は1992年から1997年の間に、世界中のサプライヤーの数を4万社から1万社未満に削減した。
2002年5月、
ビル&メリンダ・ゲイツ財団
はメルク社の株式を購入した。
2002年から2005年にかけて、メルクのオーストラリア支社は出版社
エルゼビア
に非公開の金額を支払い、医学雑誌「オーストラレーシア骨関節医学ジャーナル」を8号発行した。
この雑誌は、メルクが費用を支払ったことを示す表示もなく、独立した査読付き雑誌であるように見せかけていた。
しかし、実際には他の出版物に掲載されたメルクに有利な記事を再掲載していた。
この誤解を招く出版物は、2009年に
バイオックス
をめぐる人身傷害訴訟で明るみに出た。
雑誌第2号に掲載された29の記事のうち9つは、バイオックスに好意的に言及していた。
エルゼビアの健康科学部門のCEO、
マイケル・ハンセン
は、この慣行は「容認できない」と認めた。
2005年、メルク社がバイオックスを全世界で自主的に撤退したことを受けて、CEOの
レイモンド・ギルマーティン
が退任した。
元製造部門社長のリチャード・クラークがCEO兼社長に任命された。
2009年11月、メルク社は
シェリング・プラウ社
との合併を410億ドルで完了した。
メルク社は実際にはシェリング・プラウ社を買収していたが、この買収は「逆合併」と宣言され、「旧」メルク社は
メルク・シャープ・アンド・ドーム社
に、シェリング・プラウ社は「メルク・アンド・カンパニー、インク」に改名された。
この動きは、シェリング・プラウ社の
レミケード販売権
を保持するために「支配権の変更」を回避する試みであった。
2011年にジョンソン・エンド・ジョンソン社との和解が成立し、メルク社は5億ドルを支払うことに同意した。
メルク・シャープ・アンド・ドーム社はメルク社親会社の子会社のままである。
リチャード・クラークは2011年10月にCEO兼社長を退任し、
ケネス・フレイジャー
がCEOに就任した。
2013年10月、メルクは2015年までに25億ドルのコスト削減を目指し、8,500人の人員削減を行うと発表した。
2011年と2012年に発表された7,500人の人員削減と合わせると、解雇は従業員の20%に上った。
2014年までに、メルク社で行われた研究により、63の新しい分子化合物が米国FDAの承認を受けた。
2014年8月、メルクは
アイデニックス・ファーマシューティカルズ
を38億5000万ドルで買収した。
2014年12月、同社はスイスのバイオテクノロジー企業
OncoEthix
を最大3億7500万ドルで買収した。
2010年から2015年の間に、同社は約36,450人の雇用を削減した。
その間、同社は消費者向けヘルスケア事業をバイエルに売却し、免疫学、ワクチン、糖尿病、新興市場、特定の抗生物質など病院で使用される医薬品に焦点を絞った。
2015年1月、メルクは
キュビスト・ファーマシューティカルズ
を1株当たり102ドル、総額約95億ドルの現金で買収した。
2015年7月、メルク社と
アブリンクス社
は18か月間続いた免疫腫瘍学の提携を4年間延長し、アブリンクスのマイルストーンペイメントとして44億ドルの見込みを生み出した。
同社はまた、
cCAMバイオセラピューティクス社
キイトルーダ
に似た初期段階の治療薬との提携に9500万ドルを先行投資すると発表した。
メルク社は免疫チェックポイントCEACAM1を阻害するように設計された抗体CM-24を導入する予定である。
2016年1月、メルクは2つの新たな提携を発表した。
1つはQuartet Medicineとその低分子鎮痛剤との提携、 2つ目は細胞内癌標的を研究するComplixとの提携である。
この両方の提携によりそれぞれ最大5億9500万ドルと2億8000万ドルの収益が見込まれている。
数日後、同社は
IOmet Pharma
を買収し、IOmetをメルクの完全子会社化すると発表した。
この買収にはIOmetsのインドールアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ1(IDO)、トリプトファン2,3-ジオキシゲナーゼ(TDO)、および二重作用阻害剤が含まれる。
2016年7月、同社はP2RX3受容体を阻害する候補薬の開発企業である
Afferent Pharmaceuticals
を約10億ドルで買収し、マイルストーンペイメントとして最大7億5000万ドルを支払った。
2017年にメルクはアストラゼネカから
PARP阻害剤Lynparza
を買収した。
2017年4月、メルクアニマルヘルスはブラジルの動物用医薬品メーカーである
ヴァレーSA
を買収した。
2017年9月、同社はレチノイン酸誘導性遺伝子I経路を標的とする候補化合物の開発企業である
リゴンテック社
を5億5,400万ドルで買収すると発表した。
2017年10月、同社はオーストラリアのメルボルンの専門家である
デイビッド・ラウ氏
に、初のメルク-AGITG消化器がん臨床研究フェローシップを授与した。
2018年6月、メルクはオーストラリアのウイルス性癌治療薬会社である
Viralytics
を5億200万オーストラリアドルで買収した。
2018年、メルク社は
エボラウイルスのザイール株
と戦うための治験ワクチン「V920」の画期的治療指定のもと、食品医薬品局への生物学的製剤ライセンス申請の提出手続きを開始した。
2019年4月、同社は
Immune Design
を約3億ドルで買収し、同社の免疫療法プログラムへのアクセスを獲得した。
また、Antelliq Groupを24億ドル、負債を含めると37億ドルで買収した。
2019年5月、メルク社はフォン・ヒッペル・リンドウ病関連腎細胞癌に対するHIF-2α阻害剤の開発企業である
ペロトン・セラピューティクス社
を最大22億ドルで買収すると発表した。
2019年6月、メルクは
ティロス・セラピューティクス
を最大7億7300万ドルで買収すると発表した。
2019年11月、同社はパーキンソン病とアルツハイマー病の治療に注力していた
カルポルタ社
を買収した。
2019年12月、メルクアニマルヘルスは
ペンテア
から水産養殖会社であるヴァキを買収した。
2020年1月、メルクは経口ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤ARQ 531の開発会社
ArQule社
を27億ドルで買収した。
2020年3月、メルクはニュージャージービジネス誌とニュージャージービジネス産業協会が主催する第1回製造業賞を受賞した10社のうちの1社に選ばれました。
2020年6月、メルクはCOVID-19や癌などの感染症に対するワクチンと免疫調節療法に焦点を当てた企業であるテミスバイオサイエンスを買収した。
また、2020年6月には、メルクアニマルヘルス社が、病気の早期発見のために牛の体温や動きを監視するデータ・分析会社
Quantified Ag社
を買収した。
2020年8月、メルクアニマルヘルスはDNAベースの動物追跡技術を手掛ける
アイデンティジェン
を買収した。
2020年9月、メルク社は
シアトル・ジェネティクス社
の普通株式10億ドルを取得し、
ラディラツズマブ・ベドチン
の共同開発に合意した。
2020年11月、メルクは、血液腫瘍と固形腫瘍の両方でチロシンキナーゼ様オーファン受容体1 (ROR1)を標的とする抗体薬物複合体VLS-101の開発者である
VelosBio
を27億5,000万ドルで買収すると発表した。
VLS-101は現在、第I相および第II相臨床試験中である。
同社はまた、重症および危篤のCOVID-19患者の治療に使用される第3相候補薬CD24Fcを4億2,500万ドルで買収すると発表しました。
2021年2月、メルクアニマルヘルスは
プログノスティックス・ポウルトリー
を買収した。
2021年3月、メルク社の企業総務部長
ペトラ・ウィックランド氏
はミュンヘン安全保障会議に同社を代表して出席し、兵器化された
サル痘ウイルス株の放出
に対する公衆衛生上の対応を模擬した机上演習に参加した。
2021年4月、メルクはパンディオン・セラピューティクスを18億5000万ドルで買収し、自己免疫疾患の治療における提供を拡大した。
2021年6月、米国政府は、メルク社の
モルヌピラビル
がCOVID-19の治療薬として規制当局に承認された場合、12億ドルを投じて170万回分を購入することに同意した。
2021年10月、同社はこの薬がCOVID-19の軽症または中等症患者の入院または死亡のリスクを約50%低減し、この薬の緊急使用許可を申請すると発表した。
2021年7月、ロバート・M・デイビスがCEOに就任し、
ケネス・フレイジャー
は取締役会長に就任した。
2021年7月、メルクは
オルガノン社
の企業スピンオフを完了した。
2021年9月、メルク社は
アクセレロン・ファーマ社
を115億ドルで買収し、肺高血圧症の治療薬であるソタテルセプトとルスパテルセプト-AAMTの支配権を獲得すると発表した。
同社は2022年9月、畜産管理会社であるヴァンスを非公開の金額で買収し、
メルクアニマルヘルス
に組み込むと発表した。
同社は2022年12月に中国の
ケルン・バイオテック社
とライセンス契約を締結し、一連の抗体薬物複合体を用いて早期がんのパイプラインを拡大すると発表しました。
これは、両社がそのような薬剤を共同開発するという以前の合意に続くものである。
2023年4月、メルクは
プロメテウス・バイオサイエンス社
を108億ドルで買収すると発表した。
2023年12月、メルクはオウキンと提携し、免疫療法に適した患者を特定するために使用できる人工知能を搭載したデジタル病理診断を開発すると発表した。
その目的は、子宮内膜がん、胃がん、小腸がん、胆道がんの4種類の腫瘍を持つ患者をMSI-Hバイオマーカーで事前にスクリーニングできるツールを開発することです。
2024年1月、同社は
ハープーン・セラピューティクス
を6億8000万ドルで買収すると発表した。
この買収により、メルクは腫瘍治療薬のポートフォリオを拡大する。
主なポジションは、DLL3発現(デルタ様リガンド3)に関連する進行癌患者、先天性小細胞肺癌(SCLC)、神経内分泌腫瘍、およびその他のいくつかの種の治療のために研究されているT細胞活性化剤HPN328である。
メルクのポートフォリオは、特許取得済みのT細胞活性化のためのハープーントライ特異的設計(TriTAC)を使用したT細胞誘引によっても補完される。
エンジニアリングタンパク質技術によると、腫瘍細胞は患者自身の免疫細胞によって破壊され、ProTriTACプラットフォームはTriTACプラットフォームと連携して、T細胞を誘引するが腫瘍に到達するまで不活性な治療薬を開発する。
2024年4月、メルクは
アブシューティクス
の買収を2億800万ドルで完了した。
2024年7月、メルクは
アイバイオ
の買収を30億ドルで完了した。
2024年10月、メルクはモ
ディフィバイオサイエンス
を13億ドルで買収すると発表した。
1957年の設立以来、メルク財団は総額7億4000万ドルの慈善寄付を行っており、そのうち4億8000万ドル以上が教育機関や非営利団体に寄付されている。
2012年12月7日、同財団は同性愛者に対する差別を理由にボーイスカウトアメリカ連盟への寄付を停止すると発表した。
メルク社は、1950年代に自社の医薬品を購入できない人々への援助プログラムを開始した最初のアメリカの製薬会社の一つである。
メルク社は7つの患者支援プログラムを提供しており、それぞれに特定の資格要件がある。
メルク社とウェルカム・トラストは共同で、開発途上国向けの低コストワクチンの開発を専門とするインドを拠点とする非営利研究機関
ヒレマン・ラボラトリーズ
に資金を提供している。
現在のプロジェクトには、コレラ、ロタウイルス、髄膜炎の予防のための低コストの耐熱性ワクチンの開発などがある。
Merck for Mothersは、女性が命を授かる際に命を落とすことのない世界を創ることを目指す、メルクの世界的な取り組みである。
1987年、メルク社は
ユニセフ
と共同で、主にアフリカで発生している河川盲目症とも呼ばれる
オンコセルカ症
と闘うため、新薬メクチザンを「必要な人すべてに、必要なだけ」寄付するプログラムを開始した。
その時点まで、世界保健機関は、主な媒介生物であるブユの個体数を減らすために殺虫剤を使用してこの病気と闘っていた。
しかし、1980年代の研究でこの薬が病気の治療と予防に非常に効果的であることが示されると、WHOは以前の戦略の代わりにこの薬を使用することに同意した
メルク社の関与は、世界中でこの病気に対する成功の重要な要因であると考えられており、薬のすべてを必要とする人すべてに寄付するという決定は、イエメンやアフリカ諸国などの国を対象とするメクチザン寄付プログラムの一部として使用されている。
プログラム開始以来、7億人以上が治療を受け、アフリカ、ラテンアメリカ、イエメンでは8000万人が今も治療を受けている。
オンコセルカ症による失明は減少しており、ラテンアメリカとアフリカの一部の地域では、この病気が完全に根絶されたことが示されている。
1999年、米国食品医薬品局(FDA)は、メルク社の製品であるバイオックス(一般名はロフェコキシブ)を関節炎の治療薬として承認した。
バイオックスは、シクロオキシゲナーゼ2酵素の選択的阻害剤として開発された。
このような化合物は、毎年2万人の入院と2000人の死亡を引き起こしていたナプロキセンなどの古い抗炎症薬よりも、胃腸出血を引き起こす可能性が低いと予想された。
バイオックスは、歴史上最も処方された薬の1つとなった。
その後、メルク社や他の研究により、ナプロキセンと比較してバイオックスの使用は心臓発作のリスクが増加することが判明した。
メルク社は2002年にバイオックスのラベルを変更し、心血管系のリスクの可能性を反映した。
2004年9月23日、メルク社は、同社が実施していた臨床試験の結果に関する情報を受け取った。
その試験には、18か月以上にわたって薬を服用していたバイオックス使用者の間で心臓発作のリスクが高まっているという発見が含まれていた。
2004年9月28日、メルク社はFDAにバイオックスを自主的に市場から撤退することを通知し、9月30日にその撤退を公表した。
米国医療費調査データに基づく1999年から2004年の期間の分析では、バイオックスは46,783件の心臓発作と関連しており、他の一般的なCOX-2阻害剤である セレブレックスと合わせて、両方による死亡者数は推定26,603人と報告された。
約5万人が、自分や家族がバイオックス服用後に心臓発作や脳卒中などの健康上の問題に悩まされたとして、メルク社を訴えた。
2007年11月、メルク社は係争中のバイオックス訴訟の大半を解決するために48億5000万ドルを支払うことに同意した。
この和解では、原告が心臓発作、虚血性脳卒中、または突然心臓死の発生を確認する医療記録と薬局記録、負傷または死亡の60日前以内に少なくとも30錠のバイオックスを服用したこと、およびバイオックス関連の出来事の14日以内にバイオックスが使用されたことを確認することを要求した。
当初メルク社の賠償責任額が100億ドルから250億ドルに上ると見積もられていた。
この和解は一般に業界アナリストや投資家からメルク社の勝利とみなされた。
2008年半ばの時点で、原告団がメルク社が和解を成立させるために要求した閾値の割合に達した。
しかし、原告が陪審員にまで達した20件の訴訟のうち勝訴したのはわずか3件であり、いずれも比較的少額の賠償金であった。
メルク社は、米国外のバイオックス被害者とその家族に対する補償を検討することを拒否した。
これは特に、少なくとも400人の被害者がいる英国で当てはまり、被害者とその家族に与えられる法的保護は特に弱い。
後の訴訟で公開された社内メールのやり取りによると、メルク社はビオックスを批判する医師のリストを「無力化」または「信用を失墜」させる目的で持っていたという。
「我々は彼らを探し出して、彼らが住んでいる場所で彼らを破滅させる必要があるかもしれない」と従業員は書いた。
スタンフォード大学医学部の教授は、メルク社が研究者を脅迫し、学問の自由を侵害していると述べた。
2008年5月20日、メルク社は、バイオックスの宣伝に欺瞞的なマーケティング戦術を用いたとして30州と5800万ドルで和解した。
同社のすべての新しいテレビの鎮痛剤広告は、食品医薬品局による審査を受け、要請に応じて2018年まで変更または延期されなければならない。
フォサマックス(アレンドロネート)は、閉経後骨粗鬆症の治療や特定の癌における骨格の問題の予防に使用されるビスフォスフォネートです。米国臨床内分泌学会、米国産科婦人科学会、北米閉経学会、英国国立骨粗鬆症ガイドライングループは、アレンドロネートと他の特定のビスフォスフォネートを閉経後骨粗鬆症の第一選択治療薬として推奨している。
ビスフォスフォネートによる長期治療は、最初の3〜5年間の治療後、3〜5年間持続する骨折防止効果と骨密度増加効果をもたらす。
アレンドロネートは、股関節、脊椎、手首の骨折リスクを35〜39%低減する。
2013年12月、メルク社は、同社の骨粗鬆症治療薬が原因で
顎骨壊死を発症
したとする集団訴訟で、1,200人の原告に総額2,770万ドルを支払うことに同意した。
この和解に先立ち、メルク社はいわゆるベルウェザー裁判5件のうち3件で勝訴していた。
2014年8月現在、約4,000件の訴訟がまだ判決または和解を待っていた。
また、フォサマックスが大腿骨骨折のリスクを高めたと主張する訴訟が何千件も起こされている。
2022年3月、米国地方裁判所の フレダ・L・ウルフソン判事が、原告の訴訟は連邦法によって先取りされているとの判決を下した。
これにより、メルク社はニュージャージー州でフォサマックスをめぐる約500件の訴訟に敗訴した。
2024年9月20日、米国第3巡回控訴裁判所はその判決を覆し、連邦法はフォサマックスをめぐるメルク社に対する原告の州法上の請求を阻止していないとの判決を下した。
2024年6月30日現在、米国の連邦裁判所と州裁判所の両方で、メルク社に対するフォサマックスをめぐる訴訟約3,115件がまだ係争中でである。
米国司法省による詐欺の捜査は、2000年に内部告発者によって虚偽請求法に基づいて2件の別々の訴訟が提起されたときに始まった。
告発者は、メルクが
メディケイド
やその他の医療プログラムに適切なリベートを支払わず、医療提供者に違法な報酬を支払ったと主張した。
2008年2月7日、メルクは最も人気のある医薬品についてメディケイドに日常的に過剰請求していたという告発を解決するために6億5000万ドル以上を支払うことに同意した。
この和解は、製薬業界史上最大の和解の1つであった。
連邦政府は3億6000万ドル以上、49州とワシントンDCは2億9000万ドル以上を受け取った。
1人の内部告発者は6800万ドルの報奨金を受け取った。
メルクは責任や不正行為を認めることなく和解した。
2007年、メルク社は1993年から2001年にかけてのオフショア脱税疑惑を解決するために23億ドルを支払った。
2021年、ロイターの調査により、メルク社の脱毛症治療薬プロペシアが男性の持続的な性機能障害を引き起こしたことが明らかになった。
この薬は、700件以上の自殺念慮と110人の死亡に関連している。
メルク社は1998年以来報告を受けていたが、ラベルにリスクを記載したことはなかった。
2015年、メルク社はプロペシアに関連した不法死亡をめぐって消費者権利法律事務所
ハーゲンズ・バーマン
から訴えられた。
メルク社はかつて、米国環境保護庁の汚染物質リストに掲載されている動物に対する発がん性物質である
塩化メチレン
を、製造工程の一部で溶剤として使用していた。
メルク社の化学者と技術者はその後、この化合物を環境への悪影響が少ない他の化合物に置き換えた。
また、メルク社は環境保護のために設備を改良し、分散制御システムを導入して化学反応をより効率的に調整し、製造を50パーセント高速化し、有害廃棄物の処分と保管の必要性をなくした。生物学的酸素要求量も減少した。
2011年、メルク社はペンシルベニア州リバーサイドとウェストポイントの医薬品製造施設で連邦環境法に違反したとして、150万ドルの民事罰金を支払って和解した。
メルクは、2020年9月に開催されたバーチャルISPORアジア太平洋会議のカンファレンスサポーターであった。
メルクは、政府機関、大学、製薬会社、ロビー団体も参加する健康研究推進ネットワークであるAcademyHealthの貢献メンバーである。