アストラゼネカ(AstraZeneca plc) 英国とスウェーデンの多国籍製薬およびバイオテクノロジー企業

アストラゼネカ

　　　(AstraZeneca plc)

　英国とスウェーデンの多国籍製薬およびバイオテクノロジー企業

　本社はケンブリッジ バイオメディカル キャンパスにある。

　同社は、腫瘍学、心血管、胃腸、感染症、神経科学、呼吸器、炎症などの分野の主要な疾患に対応する製品ポートフォリオを持っている。

　オックスフォード・アストラゼネカの

　　　新型コロナウイルス感染症ワクチン

の開発に携わった。

　総資産　1,011億 1,900万米ドル (2023年) 
　就業者数　89,900人 (2023年) 
　

　スウェーデンのAstra ABと英国のZeneca Groupの合併により 1999 年に設立された。

　（Zeneca Group自体は 1993 年にImperial Chemical Industriesの製薬事業を分割して設立されました)。

　合併以来、同社は世界最大手の製薬会社の一つとなり、ケンブリッジ抗体技術（2006年）、メディミューン（2007年）、スピロゲン（2013年）、ディフィニエンズ（2014年にメディミューンによる）など、数多くの企業買収を行ってきた。

　同社は研究開発を英国のほか、スウェーデンのヨーテボリと米国メリーランド州のゲーサーズバーグの3 つの戦略的中心地に集中させている。

　アストラゼネカの最も古い企業の歴史は、セーデルテリエの医師と薬剤師の大規模なグループによってアストラ AB が設立された 1913年まで遡る。

　20世紀を通じて、同社はスウェーデン最大の製薬会社に成長した。

　英国Zeneca PLC は、ICI が医薬品事業を売却した 1993年に設立された。

　Astra AB と Zeneca PLC は 6 年後に合併し、本社は英国に選ばれた。

　アストラゼネカの主要上場銘柄はロンドン証券取引所であり、 FTSE 100 指数の構成銘柄となっている。

　また、ストックホルムのナスダック市場にも二次上場している。

　アストラゼネカは、世界中の製薬会社の中で時価総額が最も高い企業の 1 つでもある。

　
　Astra ABは1913年にスウェーデンのセーデルテリエで400人の医師と薬剤師によって設立された。

　1993年、英国の化学会社ICI (英国の化学会社 4 社から設立)は、医薬品事業と農薬および特殊品事業を分離し

　　　Zeneca Group PLC

を設立し、最後に、1999年にアストラとゼネカ グループは合併して、ロンドンに本社を置くアストラゼネカ plc を設立した。

　1999年、アストラゼネカは同社の米国拠点の新しい場所、デラウェア州ノースウィルミントンの「フェアファックスプラス」サイトを特定した。

　2002年に、同社の薬剤

　　　イレッサ(ゲフィチニブ)

が非小細胞肺がんの単剤療法として日本で承認された。

　2004年1月3日、アストラゼネカの元取締役ロバート・ノーラン博士がZIメディカルの経営チームを結成した。

　2005年、同社は英国のバイオテクノロジー企業

　　　KuDOS Pharmaceuticals

を1億2000万ポンドで買収し、Astexと抗がん剤協力協定を締結した。

　2004年に始まった協力関係に続き、2006 年にアストラゼネカは

　　　ケンブリッジ アンチボディ テクノロジー

を7 億 200 万ポンドで買収した。

　2007年2月、アストラゼネカは、抗ウイルス療法の発見と開発に注力する会社

　　　アロー セラピューティクス

を 1億 5,000万米ドルで買収することに同意した 。

　アストラゼネカのパイプラインと「パテントクリフ」は、2007 年 4 月に多くの憶測の対象となり

　　　パイプライン促進の協力

　　　買収活動

につながった。

　数日後、アストラゼネカは乳児向けのインフルエンザワクチンと抗ウイルス治療薬を得るために米国企業

　　　メディミューン

を約152億ドルで買収した。

　アストラゼネカはその後、すべての生物製剤事業を MedImmune と呼ばれる生物製剤専門部門に統合した。

　2010年、アストラゼネカは

　　　サノフィ・アベンティス

の抗感染症薬部門のスピンオフとして2004年に設立された抗生物質発見会社

　　　ノベクセル

を買収した。

　アストラはこの買収を通じて実験用抗生物質 NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI) を取得した。

　2011年、アストラゼネカは中国のジェネリック医薬品事業

　　　広東北康製薬会社

を買収した。

　2012年2月、アストラゼネカと

　　　アムジェン

は炎症性疾患の治療に関する提携を発表した。

　その後、2012年4月に、アストラゼネカは別のバイオテクノロジー企業

　　　Ardea Biosciences

を 12億 6,000万ドルで買収した。

　2012年6月、アストラゼネカと

　　　ブリストル・マイヤーズ スクイブ

は、バイオテクノロジー企業

　　　アミリン・ファーマシューティカルズ

の共同買収に関する2段階の契約を発表した。

　ブリストル・マイヤーズ スクイブ社がアミリンを現金53億ドルと負債17億ドルの引き受けで買収することが合意された。　

　その後アストラゼネカは現金34億ドルをブリストル・マイヤーズ スクイブ社に支払い、アミリンは既存のアストラゼネカとブリストル・マイヤーズ スクイブの糖尿病合弁事業の株式に組み込まれるという方式。

　2013年3月、アストラゼネカは大規模な企業再編計画を発表した。こ

　れには、英国のチェシャーとラフバラーのアルダリー・パークとスウェーデンのルンドでの研究開発活動の閉鎖した。

　また、新しい研究開発施設の建設への5億ドルの投資が含まれている。

　施設はケンブリッジにあり、研究開発拠点はケンブリッジ、ゲイサーズバーグ、メリーランド州（バイオテクノロジー医薬品に取り組むメディミューンの所在地）、および伝統的な化学医薬品の研究のためのスウェーデンのヨーテボリの 3 か所に集中させた。

　アストラゼネカはまた、2016年に本社をロンドンからケンブリッジに移転すると発表した。

　この発表には、1,600 人の人員削減を行うという発表も含まれていた。

　その3日後、同社はさらに2,300人を削減すると発表した。

　また、呼吸器炎症と自己免疫、心血管と代謝疾患、腫瘍学の 3 つの治療分野に焦点を当てると発表した。

　2013年10月、アストラゼネカはバイオテクノロジー腫瘍企業

　　　スピロジェン

を約4億4,000万米ドルで買収すると発表した。

　
　2014年5月19日、アストラゼネカは、同社の価値を694億ポンド（1,170億米ドル）と評価した

　　　ファイザー

からの1株当たり55ポンドの「最終提案」を拒否した。

　両社は2014年1月から会合を行っていたが、もし買収が進められていればファイザーは世界最大の製薬メーカーになっていた。

　この取引は、英国企業に対する外国による最大の買収でもあったが、英国では政治家や科学者を含む多くの人がこの協定に反対していた。

　2014年7月、同社は子会社の

　　　Almirall Sofotec

とCOPD治療薬エクリラを含む同社の肺治療薬を買収する21億米ドルの契約を

　　　Almirall

と締結した。

　この契約には、前年に発表されたアストラゼネカの3つの目標治療分野のうちの1つである呼吸器フランチャイズの開発に12億米ドルが割り当てられることが含まれていた。

　2014年8月、同社は

　　　田辺三菱製薬

と糖尿病性腎症に関して3年間の協力関係を結んだと発表した。

　2014年9月、同社は

　　　イーライリリー

と提携して、アルツハイマー病の治療に使用される候補BACE 阻害剤(AZD3292) の開発と商品化を行う予定であった。

　この取引により同社は最大5億米ドルの利益を得られる可能性がある。

　2014年11月、同社の生物製剤研究開発部門である MedImmune は

　　　Definiens

を1億 5,000万米ドル以上で買収することに合意した。

　同社はまた、PharmacyclicsおよびJanssen Biotechと共同で併用療法を研究する第 I/II 相臨床試験を開始した。

　また、同年の11月、同社はリポジストロフィー治療事業を3億2,500万米ドル以上で

　　　Aegerion Pharmaceuticals

に売却することに合意した。

　12月、同社はBRCA遺伝子変異を持つ進行卵巣がん女性の治療におけるオラパリブの早期承認をFDAから得た。

　薬の承認を決定する主要な基準は、平均して 7.9 か月間患者の腫瘍を縮小させる能力であった。

　
　2015年2月、同社は

　　　アクタビス

のブランド呼吸器薬事業に対する米国とカナダの権利を当初金額6億米ドルで取得すると発表した。

　同月下旬、同社は

　　　オルカ・ファーマシューティカルズ

と提携して、多くの自己免疫疾患の治療に使用するレチノイン酸関連オーファン核内受容体ガンマ阻害剤を開発すると発表した。

　これによりオルカ社に最大1億2,250万米ドルが生み出される可能性がある。

　同社はまた、主にジャイレース阻害剤AZD0914の研究に重点を置いた小分子抗感染症薬に焦点を当てた新しい子会社を設立するために 4,000 万米ドルを費やし、現在淋病治療の第 2 相段階にあると発表した。

　3月中旬、同社は最大8億2,500万米ドル相当の契約で

　　　第一三共

とナロキセゴルを共同商業化すると発表した。

　4月末にかけて、同社は推定18億米ドル相当の多数のコラボレーションを発表した。

　まず、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群、および多発性骨髄腫に対する使用を目的としたMEDI4736 をセルジーンと開発および商品化し、アストラゼネカは 4 億 5,000 万米ドルを受け取った。

　2件の取引のうち2件目は、MEDI4736とInnate Pharmaの第II相抗NKG2A抗体IPH2201の併用療法を最大12億7,500万米ドルで研究する合意であった。

　同社の MedImmune 部門もJuno Therapeuticsと共同臨床試験を開始し、がんの併用療法を研究している。

　この試験では、MEDI4736 と Juno Therapeutics の CD19 指向性キメラ抗原受容体 T 細胞候補の 1 つとの組み合わせを評価する。

　 6月下旬、同社は禁煙およびその他の治療のためのエオラス・オレキシン-1受容体拮抗薬（EORA）プログラムに関してエオラス・セラピューティクスとパートナーシップ契約を結んだと発表した。

　7月、同社はエントコート（ブデソニド）の権利を

　　　ティロッツ・ファーマ

に2億1500万米ドルで売却すると発表した。

　2015年7月、ジェンザイムは希少がん治療薬

　　　カプレルサ（バンデタニブ）

をアストラゼネカから最大3億米ドルで買収すると発表した。

　8月、同社は、アデノシンA2A受容体の遮断に焦点を当てたHeptares Therapeuticsの薬剤候補HTL-1071の開発および商品化の世界的権利を、最大5億1,000万米ドル相当の契約で獲得したと発表した。

　同月、同社の子会社である MedImmune は、

　　　Inovio

に 7億 2,750万米ドル以上の利益をもたらす可能性がある契約に基づいて、現在第 I/II 相の段階にある Inovio Pharmaceuticals の INO-3112 免疫療法の独占権を取得した。

　INO-3112 はヒトパピローマウイルス16 型および 18 型を標的としている。

　9 月、ヴァリアントは同社から最大 4億 4,500万米ドルでBrodalumab のライセンスを取得した。

　11月6日、アストラゼネカがZSファーマを27億米ドルで買収したと報じられた。

　12月、同社は

　　　武田薬品工業

の呼吸器ポートフォリオ、すなわちAlvescoとOmnarisを5億7,500万米ドルで買収する意向を発表した。

　翌日、同社は

　　　アセルタ

の株式の過半数の55％を40億ドルで取得したと発表した。

　この取引の一環として、同社はアセルタの不可逆性経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤アカラブルチニブ（ACP-196）の商業権を取得する予定で、現在B細胞血液がんを対象とした第III相開発中で、固体の第I相または第II相臨床試験が行われている。

　2015年には、売上高ベースで世界で 8 番目に大きい製薬会社となった。

　同社の最高経営責任者（CEO）パスカル・ソリオ氏は2017年7月、英国のEU離脱は英国における現在の計画への取り組みに影響を与えないと述べた。

　しかし、EU離脱後の規制体制が落ち着くのを待っているため、新たな投資プロジェクトの意思決定は遅れていた。

　2017年9月、同社会長のリーフ・ヨハンソン氏は、ハードブレグジットが実現した場合に研究・製造事業を英国から移転する「最初の一歩」を踏み出す計画を立てた。

　2017年、同社は売上高ベースで世界で 11 位、研究開発投資ベースで 7 位にランクされた。

　1月、EVPのパム・チェン氏は、アストラゼネカがスウェーデンで二重QA試験施設を立ち上げ、スウェーデンで雇用を開始したと明らかにした。

　2018年2月、アストラゼネカは、6つの初期段階の実験薬を価値2億5,000万米ドルの新しいバイオテクノロジー会社

　　　ビエラ・バイオ

として独立させると発表した。

　2018年12月6日、アストラゼネカは米国の製薬会社

　　　モデルナ

の株式の 8% 近くを買収した。

　　

　2019年3月、アストラゼネカは

　　　第一三共株式会社

との乳がんの実験的治療に協力するために最大69億米ドルを支払うと発表した。

　なお、アストラゼネカは、35億米ドルの株式発行による収益の一部を買収資金に充てることを計画した。

　トラスツズマブ デルクステカンとして知られる薬に関する取引により、日本の第一株は16％急騰した。

　2019年9月、同社はドイツのヴェーデル本社での医薬品生産を中止すると発表した。

　これにより2021年末までに175人の雇用が失われることになった。

　2019年10月、アストラゼネカは胃酸逆流症治療薬の世界的な商業権をドイツの製薬会社

　　　Cheplapharm Arzneimittel GmbH

に最大2億7,600万米ドルで売却すると発表した。

　2020年2月、アストラゼネカは、医薬品モバンティックに対する世界的権利（ヨーロッパ、カナダ、イスラエルを除く）を

　　　レッドヒル・バイオファーマ

にサブライセンスすることに合意した。

　2020年6月、アストラゼネカは

　　　ギリアド・サイエンシズ

に対し、約2,400億米ドル相当の合併の可能性について予備的なアプローチを行った。

　しかし、これらの計画は、自社のパイプラインや進行中の新型コロナウイルスワクチンの取り組みから同社の注意をそらすことになるため、その後中止された。

　2020年7月には第一三共と抗体薬物複合体DS-1062の開発を中心とした2度目の提携を締結した。

　この取引は第一にとって最大60億ドル相当になる可能性がある。

　2020年9月、アストラゼネカは

　　　ドグマ・セラピューティクス

から前臨床経口PCSK9阻害剤プログラムを買収した。

　2020年12月27日、アストラゼネカの最高経営責任者（CEO）パスカル・ソリオ氏は、オックスフォード大学の

　　　新型コロナウイルス感染症ワクチンの2回接種システム

で「勝利の方程式を見つけた」と述べた。

　2020年12月30日、英国政府はオックスフォード・アストラゼネカ製新型コロナウイルス感染症ワクチンの

　　　緊急使用

を承認した。

　
　2021年7月、アストラゼネカは

　　　アレクシオン ファーマシューティカルズ

を買収した。

　2021年10月、同社はAlexionを通じて

　　　Caelum Biosciences

とその軽鎖（AL）アミロイドーシスのモノクローナル治療薬（CAEL-101）を最大5億ドルで買収した。

　
　同社は7月、TeneoTwoを最大13億ドルで買収し、血液がん治療薬の提供を拡大すると発表した。

　2022年10月、同社は臨床段階のゲノム医療で活動する

　　　LogicBio Therapeutics

を買収すると発表した。

　2022年11月、アストラゼネカがアムステルダムに本社を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業

　　　ネオジーン・セラピューティクス

を買収したと発表した。

　
　1月、アストラゼネカは

　　　シンコール・ファーマ

を18億ドルで買収すると発表した。

　2023年11月、アストラゼネカは、臨床試験を設計、実施、監視するためのグローバルサービスをCROや製薬会社に提供することに重点を置いた、新しいグローバルヘルステックビジネス「Evinova」を立ち上げた。

　2023年12月、アストラゼネカはRSVワクチン開発会社

　　　アイコサバックス

を11億ドルで買収すると発表した。

　同月後半、アストラゼネカは、癌や自己免疫疾患の治療のための細胞療法の臨床段階のバイオ医薬品開発会社

　　　グレーセル・バイオテクノロジーズ

を最大12億ドル相当の取引で買収することに合意した。

　なお、]両方の買収は 2024 年 2 月に完了した。

　2024年3月、アストラゼネカは

　　　アモライト・ファーマ

を現金10億5000万ドルで買収すると発表した。

　2024年3月、アストラゼネカは

　　　フュージョン・ファーマシューティカルズ

を現金20億ドルで買収すると発表した。

　2020年3月、同社は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックを緩和するさまざまな国際保健機関の支援を目的として、フェイスマスク900万枚を含む個人用保護具（PPE）を寄付すると発表した。

　2020年4月、最高経営責任者パスカル・ソリオ氏は、同社が

　　　グラクソ・スミスクライン

およびケンブリッジ大学と協力して、1日あたり3万件の新型コロナウイルス感染症検査を実施できる新しい研究室を開発していると報告した。　また、新型コロナウイルス感染症の治療におけるカルクエンスの使用の可能性を評価するための臨床試験の計画も発表した。

　2020年6月、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、オックスフォード大学とアストラゼネカが開発した

　　　潜在的なワクチン

の第3段階の試験が2020年7月に開始されることを確認した。

　そのうちの1つであるAZD1222は第III相試験に達した。

　2020年11月23日、オックスフォード・アストラゼネカはワクチンの治験が成功し、70％の人の発症を阻止したと発表した。

　研究者らは、投与量を微調整すれば、この数字は 90% にも達する可能性があると考えていた。

　2021年1月、インドはオックスフォード・アストラゼネカ製ワクチンの使用を承認し、世界で2番目に人口の多い国における集団予防接種キャンペーンへの道を切り開いた。

　オックスフォードとアストラゼネカのショットは、インド血清研究所（SII）によってCOVISHIELDというブランド名で現地で製造されることが発表された。　

　2021年1月29日、欧州医薬品庁（EMA）は、18歳以上の人々を対象にAZD1222の条件付き販売承認を与えることを推奨した。

　2021年3月中旬までに、オランダ、デンマーク、ノルウェー、アイスランド、ブルガリア、アイルランドは新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後の塞栓性イベントや血栓性イベントで

　　　血栓と血小板の低下

の「まれな組み合わせ」の6例に対する懸念から、アストラゼネカワクチンの使用を一時停止した。

　この一時停止は、ワクチンの利点が依然として潜在的なリスクを上回っているとする欧州連合の医薬品規制当局の勧告に反したものだった。

　EMAは2021年3月18日に声明を発表し、アストラゼネカワクチンの接種と血栓関連症例との関連性は見つかっていないが、これを排除することはできず、さらなる調査が行われていると公表した。

　EMAはまた、アストラゼネカ製ワクチンの利点は起こり得る副作用のリスクを上回ると強調した。

　
　2021年3月30日、スウェーデン医薬品庁レーケメデルスヴェルケットは、EMAの事前承認を受けてワクチンの名前をVaxzevriaに変更すると発表し、ワクチンの名前のみが変更され、組成は変更されないと強調した。

　
　2021年4月6日、EMAのワクチン責任者

　　　マルコ・カバレリ

は、オックスフォード・アストラゼネカ製新型コロナウイルス感染症（ヴァクゼブリア　Vaxzevria）ワクチンと、血小板数の低下に伴うまれな血栓との間に関連性があると宣言できる可能性があると発表した。

　翌日の声明でEMAは関連性を認めたが、ワクチンの利点はリスクをはるかに上回っているとしてワクチンの推奨を続けた。

　その後、スコットランドのワクチン有効性研究でこの声明の正当性が確認され、ヴァクゼブリアの初回投与後4週間目以降の入院リスクが88パーセント減少したことが示された。

　欧州医薬品庁も、時間の経過とともに、まれな神経疾患である

　　　ギラン・バレー症候群（GBS）の発症

がヴァクゼブリアの副作用の可能性であることを特定した。

　2021年9月のEMAの決定の時点では、ギラン・バレー症候群が発生する可能性は低く、5億9,200万回分のワクチン投与後の8か月間に報告されたGBS症例はわずか833件であった。

　2021年12月、アリゾナ州立大学とカーディフ大学の科学者は、血栓の背後にある「引き金」を特定した。

　アラン・パーカー教授は、「我々のデータはPF4がアデノウイルスに結合できることを裏付けており、これはVITTの根底にあるメカニズムを解明する上で重要なステップである」と述べた。

　2021年4月、欧州委員会は「すべてのワクチンが命を救うことができるため、すべてのワクチンが重要である」この時期にヴァクゼブリアの適時供給を遅らせたとしてアストラゼネカを告訴すると発表した。

　2021年9月、アストラゼネカがEU加盟国に10月までに6,000万回分のワクチンを、年末までに7,500万回分、そして2022年4月までにさらに6,500万回分のワクチンを供給することで合意し、訴訟は最終的に和解した。